Неотигазон (Neotigason) капс. 10мг №30

Состав

Действующее вещество – ацитретин. Вспомогательный состав сформирован производителем из микроцеллюлозы, желатина, мальтодекстрина, натрия аскорбата.

Форма выпуска

Лекарственное средство выпускается в форме капсул с белыми непрозрачными корпусами, коричневыми крышечками, которые наполнены светло-желтым аморфным порошком. Расфасованы они в ячеистые блистерные упаковки из алюминизированной фольги. В картонной коробке также находится подробная инструкция по применению.

Фармакологическое действие

Препарат обладает дерматотропным действием.

Фармакодинамика препарата

Согласно результатам доклинического тестирования, мутагенных и канцерогенных свойств у этого синтетического ароматического аналога ретиноевой кислоты нет. Не было обнаружено и прямой гепатотоксичности, характерной для некоторых системных ретиноидов. Но исследования на животных выявили тератогенность, что определило некоторые особенности использования препарата.

Основной компонент лекарственного средства устраняет расстройства ороговения и нарушения отслойки верхних слоев эпидермиса. Однако механизм реализации его фармакологических эффектов до конца не изучен. Ретиноид нормализует клеточную пролиферацию, дифференцировку, кератинизацию эпидермиса. Типичные для препаратов этой клинико-фармакологической группы побочные эффекты обратимы, хорошо переносятся, их выраженность снижается при коррекции режима дозирования.

Показания к применению

Препарат включается врачами в терапевтические схемы пациентов после диагностирования таких заболеваний:

• тяжело протекающего псориаза, в том числе псориатической эритродермии, локализованного или генерализованного пустулезного псориаза;
• выраженных дискератозов, включая поражение врожденным ихтиозом;
• красного волосяного лишая;
• фолликулярного вегетирующего дискератоза.

Любые нарушения процессов ороговения в тяжелой форме становятся показаниями к приему лекарственного средства при условии, что предшествующая традиционная терапия была малоэффективной.

Противопоказания

Препарат не назначается пациентам, у которых выявлена гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным компонентам. Он не применяется и при наличии у больного одного из следующих патологических состояний:

• печеночной и/или почечной недостаточности в тяжелой форме;
• выраженной гиперлипидемии хронического характера.

Побочные эффекты

Как и прием любых других ретиноидов, использование препарата нередко приводит к обратимым побочным проявлениям:

• сухости губ;
• хейлиту, трещинам в уголках рта;
• носовым кровотечениям;
• заложенности носа из-за отечности слизистой;
• офтальмологическим расстройствам (ксерофтальмии, конъюнктивиту);
• изъязвлению роговичной оболочки;
• жажде;
• воспалению десен, развитию стоматита;
• изменению вкусовых ощущений;
• частому рецидивированию вульвовагинита из-за активизации кандид;
• истончению и шелушению эпидермиса;
• экземе, зуду;
• выпадению волос, ломкости ногтей, воспалению околоногтевого валика;
• буллезных высыпаний;
• повышенной чувствительности к солнечным лучам;
• головным болям;
• повышенному внутричерепному давлению;
• приступам тошноты, иногда приводящим к рвоте;
• мышечным, костным, суставным болям;
• периферической отечности;
• желудочно-кишечным расстройствам;
• гепатиту, желтухе, повышению активности печеночных ферментов;
• повышению уровней ХС/триглицеридов.

После отмены препарата побочные эффекты исчезают. Нередко избавиться от них позволяет временное снижение доз.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное средство не может быть назначено пациентам, если они принимают такие препараты:

1. Раствор или капсулы витамина А, поливитамины с его повышенным содержанием, другие ретиноиды, так как возрастает риск побочных проявлений.
2. Антибиотики из группы тетрациклинов, также повышающие внутричерепное давление.
3. Метотрексат, в комбинации с которым возрастает вероятность поражения печени.
4. Оральные контрацептивы, действие которых определяет низкодозированный прогестерон, так как их эффективность ослабевает.

На протяжении всего лечения употребления алкоголя запрещено, как и использование лекарств, состав которых представлен этиловым спиртом. Несоблюдение этой рекомендации приведет к образованию этретината с исключительно длительным периодом выведения – четыре месяца. Его присутствие в организме отрицательно отражается на состоянии печени, уровне холестерина. А также может вызвать повышение внутричерепного давления в виде головных болей и приступов тошноты.

Применение препарата

Выбирая оптимальную индивидуальную дозу, врач учитывает особенности усвоения активного вещества, скорость метаболизма. Лекарственное средство предназначено для однократного приема после еды. Препарат принимают раз в сутки при приеме пищи. Капсулу проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Передозировка

Прием препарата в высокой дозе станет причиной патологического состояния, почти идентичного гипервитаминозу А – острой интоксикации витамином. Проявляется передозировка головокружениями, сильными головными болями, выраженными диспепсическими расстройствами. Необходима медицинская помощь, направленная на устранение симптомов.

Условия продажи

Приобрести препарат можно только по рецепту врача.

Условия хранения

Лекарственное средство хранят в темном, сухом месте при комнатной температуре на протяжении трех лет. Дети не должны иметь к нему доступа.

Применение при беременности и кормлении грудью

Период вынашивания беременности и грудное вскармливание включены в перечень абсолютных противопоказаний.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Так как вероятность появления побочных эффектов достаточно высока, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортными средствами, выполнении работ, требующих особой концентрации внимания и/или высокой скорости реакций.

Особые указания

Если прием препарата требуется пациенткам, способным к деторождению, то необходима защита от беременности адекватными методами контрацепции в течение месяца до лечения, во время него и на протяжении следующих двух лет. Перед назначением ретиноида и после терапии необходимо исключить беременность.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Побочные проявления в период терапии нередки, но, по отзывам пациентов, они исчезают сразу после коррекции доз. Врачи часто используют препарат, как «тяжелую артиллерию» в лечении псориаза, когда другие методы не дали никакого результата.

При каких заболеваниях применяют?

• тяжелая форма псориаза
• псориатическая эритродермия
• локализованный псориаз
• генерализованный пустулезный псориаз
• врожденный ихтиоз
• красный волосяной лишай
• болезнь Дарье