Трулисити 0.75 мг/0.5 мл раствор для подкожного введения 0,5 мл №4

Состав

Терапевтическое действие лекарственного средства базируется на фармакологических свойствах активного компонента – дулаглутида. Производитель сформировал вспомогательный состав из лимонной кислоты обезвоженной, маннитола, полисорбата, натрия цитрата дигидрата, инъекционной воды.

Форма выпуска

Первичная упаковка препарата – шприц-ручка, внутри которой находится прозрачная бесцветная жидкость без посторонних включений и специфического запаха. Внутри картонной коробки также есть инструкция с рекомендациями по применению.

Фармакологическое действие

Лекарственное средство проявляет гипогликемическую фармакологическую активность.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент образован человеческим глюкагоноподобным пептидом-1 (синтетический аналог) и видоизмененным Fc-фрагментом специфического иммуноглобулина. После определенной аминокислотной замены было получено высокомолекулярное вещество, почти невосприимчивое к действию эндогенных ферментов.

Молекулярная масса синтетического пептида выше, чем у естественного, что объясняет его медленное всасывание в кровеносное русло и более длительное нахождение в организме. Среди его преимуществ и таких биофизические эффекты:

• длительное действие;
• хорошая растворимость;
• уменьшенная иммуногенность.

Применение препарата приводит к накоплению внутриклеточного циклического аденозинмонофосфата в поджелудочной железе и активной выработке ею инсулина. Нормализуется продукция глюкагона, перестает высвобождаться глюкоза из печеночных структур.

Активный компонент отличается длительным периодом полувыведения. Он реализует свой гипогликемический эффект в течение недели. В ходе терапии отмечается снижение уровня гликемии, уменьшение веса, оптимизация артериального давления и липидного профиля.

Показания к применению

Целями применения лекарственного средства являются поддержание в кровотоке нормальной концентрации глюкозы и улучшение функционирования секреторных клеток поджелудочной железы. Его используют для терапии диабета второго типа следующим образом:

• проводят монотерапию пациентов, состояние которых недостаточно улучшилось после применения немедикаментозных методов (гипогликемическое питание, лечебная физкультура);
• выполняют монолечение больных, у которых патологически повышена чувствительность к Метформину или имеется одно из противопоказаний к его приему;
• проводят комбинированную терапию, задействуя другие препараты против гипогликемии, если применение немедикаментозных методов (гипогликемическое питание, лечебная физкультура) было малоэффективным.

Для тяжелой гипергликемии характерен широкий спектр неблагоприятных последствий. Высокая частота сердечно-сосудистых осложнений (гипертонического криза, инфаркта миокарда, инсульта) обусловлена выбросом катехоламинов в кровь в большом количестве. Чтобы снизить кардиориски и не допустить прогрессирования уже имеющегося заболевания, лекарственное средство применяется с профилактическими целями.

Противопоказания

Препарат не может быть назначен пациентам при наличии таких сопутствующих патологических состояний:

• диабетического кетоацидоза;
• тяжелой функциональной недостаточности почек;
• выраженной желудочно-кишечной патологии;
• панкреатита в активной фазе;
• сердечной недостаточности хронического характера.

Лекарственное средство противопоказано больным с индивидуальной непереносимостью активного вещества или вспомогательного компонента. Оно не предназначено для терапии детей и подростков.

Побочные эффекты

Обычно препарат переносится хорошо, тем не менее его побочные реакции отмечены в клинической практике. Об их развитии чаще всего свидетельствует появление таких симптомов и патологических состояний:

• гиперчувствительности, анафилактических реакций;
• обезвоживания;
• резкого снижения концентрации глюкозы в кровотоке;
• приступов тошноты, которые могут привести к рвоте, расстройств дефекации, плохого аппетита, отрыжки, повышенного газообразования, диспепсии, абдоминальных болей, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни;
• холелитиаза, холецистита;
• ангионевротического отека;
• слабости;
• покраснения и отечности кожи в зоне введения иглы;
• учащенного сердцебиения.

Независимо от выраженности побочного проявления следует сообщить о нем врачу. Он примет решение о целесообразности дальнейшего лечения, назначит симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Согласно результатам доклинического и клинического тестирования, препарат совместим почти со всеми средствами для лечения диабета или сопутствующих заболеваний. В ряде случаев отмечается ослабление или усиление фармакологических эффектов, в том числе взаимное. Но клинического значения оно не имеет, на общий терапевтический результат не влияет.

Единственным исключением становятся комбинации с препаратами, выраженность лечебных эффектов которых зависит от скорости всасывания ингредиентов. Дело в том, что после введения инъекционного раствора моторика ЖКТ несколько замедляется. Поэтому абсорбция препаратов для перорального приема затормозится. Их можно использовать, но с учетом этих особенностей фармакокинетики.

От употребления алкоголя врачи рекомендуют воздержаться на протяжении всей терапии. Сочетание активного компонента с этиловым спиртом может привести к снижению эффективности лечения и повышению вероятность развития побочных реакций.

Применение препарата

Препарат вводится только подкожно в живот, бедро, предплечье. При определении оптимальной дозы учитывается вариант проводимой терапии.

Если инъекция была пропущена, а следующая состоится еще нескоро, то нужно сразу же ввести раствор. Далее использование препарата должно проходить по составленному врачом плану. Когда до следующей инъекции остается менее трех дней, необходимо сделать ее в запланированное время без удвоения доз.

Передозировка

Если введено больше раствора, чем назначил врач, то возможно резкое снижение уровня глюкозы и пищеварительные расстройства. Выраженная гипогликемия опасна, поэтому требуется незамедлительное обращение к врачу.

Условия продажи

Чтобы купить лекарственное средство, нужен рецепт.

Условия хранения

Препарат годен в течение двух лет от даты выпуска при условии его хранения при 2-8 °C в темных местах.

Применение при беременности и кормлении грудью

Вынашивание беременности и лактационный период – абсолютные противопоказания к лечению.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если пациент не использует другие гипогликемические средства, побочные эффекты не отмечаются, то разрешено управлять автотранспортом, выполнять потенциально опасные работы. В случае комбинированной терапии повышена вероятность гипогликемии и характерных для нее осложнений. Рекомендуется отказаться от этих видов деятельности.

Особые указания

Лечение несколькими гипогликемическими препаратами требует частого контроля уровня глюкозы. При его уменьшении ниже значений нормы необходима коррекция доз.

Отзывы и рекомендации врачей и пациентов

Трулисити отличает хорошая переносимость, что отмечают в своих отзывах пациенты. Врачи часто включают препарат в терапевтические схемы благодаря его выраженному гипогликемическому действию, способностью предотвращать сердечно-сосудистые осложнения.

При каких заболеваниях применяют?

• сахарный диабет типа 2