Апидра СолоСтар раствор инсулин 100 ЕД/мл для п/к введения 3 мл №5

Состав

Лечебные эффекты препарата определены активным компонентом инсулином глулизином. Его вспомогательный состав сформирован из метакрезола, трометамола, хлористого натрия, полисорбата, натрия гидроксида, хлористоводородной кислоты, инъекционной воды.

Форма выпуска

Выпускается в форме прозрачного, бесцветного либо почти бесцветного раствора без посторонних включений. Он находится в стеклянном картридже, встроенном в шприц-ручку для одноразового применения. Картонная коробка снабжена инструкцией, в которой находится подробное описание лекарственного средства и правила его использования.

Фармакологическое действие

Включен в клинико-фармакологическую группу аналогов инсулина человека, оказывающих короткое воздействие. Гипогликемический препарат — снижает уровень глюкозы в кровотоке и применяется в терапии больных сахарным диабетом.

Фармакодинамика препарата

Активный компонент — рекомбинантный аналог инсулина, схожий с ним по выраженности терапевтического действия. Проявляется оно более быстро и сохраняется на протяжении меньшего времени.

Прием препарата позволяет регулировать обмен глюкозы, уменьшая ее количественное содержание в кровотоке. Фармакологические эффекты реализуются стимуляцией поступления сахара в периферические ткани, включая скелетные мышцы и жировые ткани, повышением их чувствительности. Одновременно развиваются такие биохимические процессы:

• ингибируется синтез глюкозы в печеночных структурах;
• подавляется расщепление жиров внутри адипоцитов;
• тормозится расщепление белков и возрастает их производство.

В ходе клинических испытаний больных диабетом выяснилось, что терапевтическое действие раствора при подкожных инъекциях отмечается в среднем через четверть часа.

Показания к применению

Препарат предназначен для терапии инсулинозависимого сахарного диабета. Он может применяться в совершеннолетнем, детском и подростковом возрасте.

Противопоказания

Лекарственное средство противопоказано при индивидуальной непереносимости его составляющих. Раствором запрещено пользоваться при наличии гипогликемии, характеризующейся пониженной концентрацией глюкозы в крови.

Побочные эффекты

Сообщалось о случаях развития негативных реакций со стороны отдельных систем жизнедеятельности. На гипогликемию указывало появление преимущественно таких побочных эффектов:

• упадка сил, чрезмерной утомляемости;
• неспособности концентрировать внимание;
• сонливости;
• зрительных нарушений;
• головных болей;
• подташнивания;
• спутанного сознания, обморока;
• судорог;
• обостренного чувства голода;
• раздражительности, нервного перевозбуждения, тревожности;
• тремора;
• побледнения кожи, потливости;
• учащенного и выраженного биения сердца.

На фоне длительной и тяжелой гипогликемии повышен риск серьезных сбоев в работе центральной системы и летального исхода. Необходимо как можно быстрее обращаться за медицинской помощью. Вне гипогликемии побочные реакции могу проявляться покраснением, отечностью и зудом кожи в зоне введения иглы, липодистрофией, высыпаниями. А также ощущением сдавления грудной клетки, удушьем, падением кровяного давления, частым пульсом.

Лекарственное взаимодействие

Значимого негативного взаимодействия обнаружено не было. Рекомендовано соблюдение особой осторожности при комбинировании со следующими средствами, несколько искажающими глюкозный обмен:

• фибратами, салицилатами, гипогликемическими препаратами для приема внутрь, сульфаниламидами, ингибиторами моноаминооксидазы и ангиотензинпревращающего фермента, Дизопирамидом, Флуоксетином, Пентоксифиллином, Пропоксифеном, Пропоксифеном — усиление гипогликемического действия инсулина, повышение вероятности гипогликемии;
• глюкокортикоидами, Даназолом, Диазоксидом, мочегонными средствами, глюкагоном, Изониазидом, фенотиазиновыми производными, Соматропином, симпатомиметиками, тиреотропными гормонами, эстроген- и гестагенсодержащими средствами, ингибиторами протеаз, атипичными нейролептиками — ослабление гипогликемического действия инсулина;
• бета-адреноблокаторами, Клонидином, литий- или этанолсодержащими препаратами — усиление либо ослабление гипогликемического действия инсулина;
• Пентамидином — высокая вероятность возникновения гипогликемии, а затем и гипергликемии.

Смешивание с другими растворами запрещено (исключение — инсулин-изофан человека). Нет данных о возможных в таких случаях лекарственных взаимодействиях. Если для введения раствора планируется использовать помповое устройство для инфузий, то не рекомендовано смешивание с любыми препаратами без исключений. Употреблять алкогольные напитки во время терапии нельзя.

Применение препарата

Рекомендуемое время введения раствора — максимум четверть часа до либо после еды. Препарат предназначен для совместного использования с инсулином среднего или длительного действия, а также сахароснижающими средствами для приема внутрь. Режим дозирования определяется в индивидуальном порядке с учетом выраженности гипергликемии и клинического ответа. Раствор вводится подкожно, в том числе непрерывно с помощью инсулиновой помпы.

Передозировка

Введение слишком большого количества раствора приведет к гипогликемии с описанной выше симптоматикой (см. «Побочные эффекты»). Когда она выражена слабо, используется глюкоза или сахаросодержащие продукты. На тяжелую гипогликемию указывает появление комы, судорожных приступов, неврологических расстройств. Чтобы их купировать, внутримышечно или подкожно вводится глюкагон либо глюкоза медработником с соответствующей подготовкой.

После улучшения состояния пациента с передозировкой требуется насыщенное углеводами питание для профилактики резкого снижения уровня сахара. По показаниям проводится симптоматическое лечение.

Условия продажи

Препарат подлежит рецептурному отпуску.

Условия хранения

Темное место, температура 25°C и ниже.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прямого запрета на использование гипогликемического средства во время вынашивания беременности нет. Однако лечение должно проводиться с соблюдением осторожности, регулярным определением уровня глюкозы в крови. Врач должен учитывать, что на ранних сроках гестации происходит снижение потребности в инсулине, а далее она обычно возрастает.

Нет сведений о том, может ли активный компонент накапливаться в грудном молоке и выделяться с ним. В ряде клинических случаев нужно корректировать дозы и придерживаться диетического питания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Симптомы гипер- и гипогликемии мешают правильно концентрировать внимание и должным образом оценивать изменяющуюся ситуацию, замедляют психомоторное реагирование. В таком состоянии вождение автотранспортных средств и выполнение сложных работ опасно. Поэтому пока не будет выяснена переносимость лекарственного средства, заниматься такими видами деятельности необходимо с соблюдением осторожности.

Особые указания

Доза может потребовать коррекции при увеличении физических нагрузок, в том числе двигательной активности. Это актуально и при внезапном изменении привычного режима употребления пищи, введении в рацион новых продуктов. Из-за физических нагрузок сразу после еды вероятность резкого снижения глюкозы в крови возрастает.

Следует учитывать изменение потребности в инсулине на фоне имеющегося или развивающегося заболевания, серьезной эмоциональной нагрузки. В таких случаях также корректируется поддерживающая доза.

При каких заболеваниях применяют?

• инсулинозависимый диабет